Vaccine Pfizer là gì?
Vaccine Pfizer (BNT162b2) là một trong số những ứng cử viên hứa hẹn nhất trong “cuộc đua” sản xuất vaccine phòng đại dịch Covid-19. Qua các cuộc thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy vaccine BNT162b2 có tính an toàn cao và tỷ lệ hiệu lực là 95% trong việc phòng ngừa hiệu quả virus gây bệnh Covid-19.
Nguồn gốc vaccine Pfizer (BNT162b2) của nước nào sản xuất?
Vaccine phòng Covid-19 BNT162b2 là sản phẩm của Tập đoàn dược phẩm Pfizer, New York (Mỹ) và Công ty công nghệ sinh học BioNTech ở Mainz (Đức) hợp tác phát triển. Tập đoàn dược phẩm Pfizer là một trong những cái tên tiêu biểu của trong thị trường dược phẩm thế giới, vốn được xem là biểu tượng của ngành dược Hoa Kỳ. Khởi đầu từ một công ty dược phẩm và hóa chất nhỏ, Pfizer đã vươn lên thành công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào lĩnh vực phát triển các loại thuốc, vaccine trong nhiều lĩnh vực, bao gồm: ung thư học, miễn dịch học, thần kinh học và tim mạch,… Pfizer có hơn 88.000 nhân sự và cung cấp các giải pháp sức khỏe cho hơn 150 quốc gia.
FDA đã cấp Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp đầu tiên cho vaccine, BNT162b2, để phòng ngừa COVID-19, cho phép vaccine này được phân phối tại Hoa Kỳ cho những người từ 16 tuổi trở lên.
Ngày 8/12/2020, Anh đã tổ chức tiêm chủng vaccine được phát triển chung bởi hãng Pfizer (Mỹ)/BioNTech (Đức). Sau đó là Mỹ, Canada và nhiều nước châu Âu.
Vào ngày 1/1/2021, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã đăng một thông báo trên Twitter: “Vaccine ngừa COVID-19 của hãng Pfizer (Mỹ)/BioNTech (Đức) đã trở thành vaccine đầu tiên nhận được sự phê duyệt của WHO để sử dụng khẩn cấp kể từ lúc dịch bùng phát”.
Theo AFP, việc WHO đưa vaccine COVID-19 mRNA vào sử dụng khẩn cấp sẽ là tiền đề cho các quốc gia trên thế giới đẩy nhanh tốc độ nhập khẩu và phân phối vaccine này.
Mới đây, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã cho phép tiêm vaccine phòng COVID-19 của hãng Pfizer cho đối tượng trẻ em từ 12-16 tuổi. Châu Âu cũng có thể sẽ sớm có hành động tương tự. Theo Bà Janet Woodcock, quyền ủy viên FDA, việc mở rộng tiêm ngừa vaccine phòng COVID-19 cho trẻ từ 16 tuổi trở xuống là một bước tiến quan trọng để sớm kết thúc đại dịch. Người dân có thể an tâm với bước đi này, vì trước khi đưa ra quyết định, các cơ quan đã tiến hành xem xét kỹ lưỡng tất cả dữ liệu có sẵn, như hành động tương tự với tất cả các vụ cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19.
Được biết, ngày 8/6, Pfizer đã bắt đầu thử nghiệm mức độ hiệu quả của vaccine với trẻ em dưới 12 tuổi.
Cơ chế của vaccine BNT162b2
Vaccine Pfizer (BNT162b2) ứng dụng công nghệ vật liệu di truyền, sử dụng mRNA làm “mồi nhử” hướng dẫn hệ miễn dịch chống lại mầm bệnh, bằng cách kích thích các tế bào trong cơ thể người tạo ra protein virus. Khi hệ miễn dịch của cơ thể tiếp xúc với protein sẽ sinh ra kháng thể chống lại, từ đó các tế bào miễn dịch nhận biết được virus SARS-CoV-2 và chống lại Covid-19 hiệu quả.
Theo kết quả nghiên cứu của những giai đoạn thử nghiệm trước khi được tung ra thị trường, vaccine BNT162b2 mang lại hiệu quả bảo vệ lên đến 95% và không để lại tác dụng phụ nghiêm trọng nào. Kết quả này có thể được xem là bước đột phá trong cuộc chạy đua tìm kiếm phương pháp đẩy lùi đại dịch, mang lại niềm hy vọng cho toàn thể nhân loại.
Đối tượng tiêm phòng vaccine BNT162b2
Vaccine Pfizer (BNT162b2) được chỉ định phòng ngừa Covid-19 cho những người từ 16 tuổi trở lên, nhằm giảm thiểu tối đa có thể số ca tử vong và mắc bệnh nghiêm trọng, duy trì hoạt động chức năng của xã hội, giảm gánh nặng bệnh tật và kinh tế mà Covid-19 gây ra cho người dân.
Bạn nên thông báo cho bác sĩ biết tình trạng sức khỏe của bản thân trước khi tiêm vaccine BNT162b2, bao gồm:
- Tiền sử dị ứng;
- Sốt hoặc các bệnh cấp tính đang mắc
- Các bệnh về máu/ Rối loạn chảy máu hoặc đang dùng thuốc chống đông máu;
- Suy giảm miễn dịch hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng hay ảnh hưởng đến miễn dịch;
- Mang thai hoặc dự định có thai;
- Đang cho con bú;
- Đã được tiêm chủng loại vaccine phòng Covid-19 khác.
- Không nên tiêm vaccine BNT162b2 trong trường hợp bạn:
- Đã có phản ứng nghiêm trọng sau liều vaccine này trước đó;
Có phản ứng nghiêm trọng đối với bất kỳ thành phần nào có trong vaccine này, bao gồm: mRNA,lipids((4-hydroxybutyl) azanediyl) bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate),2 [(polyethyleneglycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide,1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine, và cholesterol), potassium chloride, monobasic potassium phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate dihydrate, và sucrose.
Lịch tiêm vaccine Pfizer (BNT162b2)
Vaccine BNT162b2 được chỉ định tiêm bắp với phác đồ tiêm cụ thể như sau:
Gồm 2 mũi
Mũi 1: lần tiêm đầu tiên;
Mũi 2: cách mũi 1 sau 3 tuần.
Tác dụng không mong muốn
Một số tác dụng không mong muốn có thể xảy ra sau khi tiêm vaccine Pfizer BNT162b2 bao gồm: Sưng đau, mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, ớn lạnh, đau khớp, sốt, vết tiêm đỏ, sưng tấy, buồn nôn, cảm thấy không khỏe và sưng hạch bạch huyết.
Trong một số trường hợp cực kỳ hiếm gặp, vaccine BNT162b2 có thể gây phản ứng dị ứng sau vài phút hoặc vài giờ sau tiêm như: khó thở, sưng mặt và cổ họng, nhịp tim đập nhanh, phát ban trên cơ thể, chóng mặt và suy nhược.
Theo như báo cáo được đưa ra bởi Hãng dược Pfizer (Mỹ) và Công ty công nghệ sinh học BioNTech (Đức), cho đến nay vaccine BNT162b2 không gây ra bất kỳ phản ứng nghiêm trọng nào. Trước khi được sản xuất với quy mô lớn như hiện tại, vaccine BNT162b2 đã trải qua các cuộc thử nghiệm lâm sàng kể từ tháng 5, nhằm phát hiện phản ứng phụ tiềm ẩn.
Có ít nhất 4 phiên bản của vaccine BNT162b2 đã được thử nghiệm và chọn ra loại có tác dụng phụ nhẹ nhất. Sau khi vaccine được đưa ra thị trường, vaccine BNT162b2 sẽ tiếp tục được Trung tâm Kiểm soát Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) và FDA tiến hành giám sát để đảm bảo vaccine không gây ra bất kỳ biến chứng nào về lâu dài.
Độ an toàn của vaccine Pfizer (BNT162b2)
Trong các cuộc thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện của vaccine BNT162b2, những tác dụng phụ không mong muốn xảy ra trong vòng 7 ngày sau khi tiêm là việc rất bình thường và thường từ nhẹ cho đến trung bình. Điển hình như sốt, ớn lạnh, mệt mỏi và đau đầu là phản ứng thường xảy ra sau mũi tiêm thứ hai.
Nói về tính an toàn của vaccine BNT162b2, Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC) cho biết chỉ có khoảng 1/100.000 được thử nghiệm vaccine BNT162b2 bị phản ứng quá mẫn nặng. CDC đã khẳng định rằng các lợi ích miễn dịch mà loại vaccine này mang lại lớn hơn nhiều so với nguy cơ tác dụng phụ Cũng theo phát biểu được đưa ra bởi CDC, bà Nancy Messonnier – một quan chức cao cấp của CDC – cho biết, các ca dị ứng sau khi tiêm vaccine BNT162b2 đặc biệt hiếm; lợi ích của việc tiêm vaccine BNT162b2 vẫn rất to lớn và mang ý nghĩa đặc biệt quan trọng trong bối cảnh đại dịch Covid-19 gây ra những ảnh hưởng trầm trọng đến sức khỏe của con người và sự phát triển của xã hội.
Thông tin về mức độ hiệu quả của vaccine Pfizer-BioNTech
Dựa theo kết quả của các cuộc thử nghiệm lâm sàng, hiệu quả của vaccine BNT162b2 trong việc phòng ngừa bệnh Covid-19 là 95%. Đây là con số đã được phòng thí nghiệm xác nhận ở những người không có bằng chứng nhiễm bệnh trước đó.
Bảo quản vaccine BNT162b2
Vaccine BNT162b2 của Hãng dược Pfizer (Mỹ) và Công ty công nghệ sinh học BioNTech (Đức) có điều kiện bảo quản nghiêm ngặt. Theo thông tin từ tiến sĩ Nicholas Kitchin, Giám đốc cấp cao của nhóm nghiên cứu và phát triển vaccine của Pfizer, vaccine BNT162b2 cần sử dụng tủ đông với nhiệt độ siêu thấp, và kho bảo quản bằng vật liệu nhiệt.
Được biết loại vaccine này cần được bảo quản ở nhiệt độ khoảng -70 độ C. Các nhà phân tích lo ngại rằng, với nhiệt độ và điều kiện bảo quản khắt khe sẽ gây nhiều khó khăn cho việc lưu trữ và vận chuyển vaccine BNT162b2 đến tay nhiều người dân đang mong đợi sự xuất hiện của “liều thuốc hy vọng” chống lại Covid-19 này.
Những câu hỏi thường gặp về vaccine Pfizer (BNT162b2)
1. Có thể tiêm vaccine covid-19 của Pfizer-BioNTech với các loại vaccine khác không?
Cho đến thời điểm hiện nay, các nhà sản xuất vẫn chưa đưa ra bất cứ thông tin nào về việc tiêm vaccine phòng Covid-19 của của Pfizer- BioNTech với các loại vaccine phòng bệnh khác.
2. Nếu mang thai hoặc đang cho con bú có tiêm vaccine BNT162b2 (Pfizer) được không?
Dữ liệu về tính an toàn của vaccine phòng Covid-19 dành cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú vẫn còn nhiều hạn chế. Vaccine phòng Covid-19 hoạt động dựa trên cơ chế mRNA không gây tác động với DNA của người vì mRNA không xâm nhập vào nhân tế bào. Dựa trên cách thức hoạt động của vaccine, các nhà nghiên cứu cho rằng loại vaccine này khó có khả năng gây rủi ro cho phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, hiện loại vaccine phòng Covid-19 này vẫn chưa được nghiên cứu trên phụ nữ mang thai, do đó nguy cơ thực sự của vaccine mRNA đối với phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú vẫn chưa được xác định.
3. Vaccine BNT162b2 của Pfizer-BioNTech có truyền virus vào cơ thể mình không?
Câu trả lời cho câu hỏi này chắc chắn là không. Không chỉ riêng vaccine BNT162b2 của Pfizer-BioNTech mà tất cả các loại vaccine nói chung đều có khả năng giúp cơ thể chúng ta phát triển khả năng miễn dịch chống lại virus gây bệnh mà không cần phải nhiễm bệnh. Cơ chế hoạt động của các loại vaccine là kích hoạt tế bào Lympho T và Lympho B trong cơ thể sinh kháng thể và ghi nhớ cách chống lại virus trong tương lai. Thông thường, cơ thể cần vài tuần sau khi tiêm vaccine để tạo ra được kháng thể. Vì vậy, có một số trường hợp bị nhiễm virus gây bệnh Covid-19 ngay trước hoặc sau khi tiêm vaccine, dẫn đến việc mắc bệnh. Đó là do vaccine chưa có đủ thời gian để tạo ra miễn dịch.
4. Làm gì khi gặp phải tác dụng phụ khi tiêm phòng?
Sau khi tiêm vaccine, quá trình tạo ra miễn dịch đôi khi gây ra một số phản ứng phụ không mong muốn như sốt, mệt mỏi, đau đầu,… Đây là những triệu chứng thông thường hay gặp, cho thấy cơ thể đang đáp ứng miễn dịch với vaccine. Khi gặp tác dụng phụ không mong muốn sau tiêm, bạn nên liên hệ với bệnh viện/ trung tâm đã tiêm chủng vaccine và làm theo chỉ dẫn. Nếu gặp những phản ứng phụ nghiêm trọng sau tiêm, bạn nên đến ngay các bệnh viện gần nhất, để được các bác sĩ thăm khám và điều trị kịp thời.
5. Vaccine Pfizer có chống được virus chủng mới từ Ấn Độ không?
CÓ. Mới đây, các nhà nghiên cứu thuộc viện Pasteur (Pháp) đã tiến hành nghiên cứu hiệu quả bảo vệ của vaccine Pfizer trước biến thể virus B.1.617 đã được phát hiện lần đầu tại Ấn Độ. Cụ thể, nghiên cứu được tiến hành khi hô lấy mẫu của 28 nhân viên y tế đến từ thành phố Orleans; trong đó 16 người đã được tiêm 2 liều vaccine Pfizer/BioNTech, 12 người tiêm vaccine AstraZeneca. Kết quả cho thấy, những người đã tiêm vaccine Pfizer có sản sinh ra kháng thể chống lại virus biến chủng đến từ Ấn Độ, nhưng số lượng kháng thể ít hơn lượng kháng thể sinh ra để chống lại biến thể virus của Anh.
Theo ông Olivier Schwartz, giám đốc Viện Pasteur Pháp: “Mặc dù hiệu quả của vaccine có giảm so với khả năng bảo vệ trước chủng virus Anh, nhưng nghiên cứu khẳng định vaccine vẫn có khả năng bảo vệ trước biến thể của Ấn Độ, đồng thời, nghiên cứu cũng cho thấy biến thể đã phát triển khả năng đề kháng 1 phần trước kháng thể của người”.
6. Vaccine Pfizer có tiêm được cho phụ nữ mang thai không?
CÓ THỂ. Hiện vẫn chưa có bất kỳ dữ liệu nào cho thấy vaccine Covid-19 có thể gây ra các vấn đề cho cả mẹ và thai nhi. Mặc dù vậy, phụ nữ mang thai có nguy cơ gặp biến chứng cao hơn khi nhiễm Covid-19, do đó phụ nữ mang thai nên cân nhắc giữa lợi ích của việc chủng ngừa và nguy cơ tiềm ẩn khi tiêm vaccine để có thể đưa ra quyết định. Hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ để được tư vấn chuyên môn trước khi quyết định chủng ngừa.
7. Vaccine Pfizer-BioNTech có gây vô sinh không?
Không có bất kỳ dữ liệu hoặc bằng chứng cho thấy tiêm vaccine Pfizer/BioNTech có thể gây vô sinh và các nghiên cứu vẫn đang tiếp tục được tiến hành. Các chuyên gia cho biết thêm, qua một số cuộc nghiên cứu, tiêm vaccine phòng Covid-19 không gây ảnh hưởng nào đến hệ thống sinh sản của cả nam giới và nữ giới.
8. Vaccine Pfizer có làm bạn nhiễm Covid?
KHÔNG. Vaccine Pfizer hoạt động theo cơ chế RNA thông tin, nghĩa là đối tượng tiêm chủng sẽ được tiêm các đoạn mã di truyền (DNA) mã hóa cho protein gai của virus SARS-CoV-2 vào cơ thể để cơ thể tạo ra kháng thể chống lại bệnh mà không thực sự phải tiếp xúc với toàn bộ virus. Do đó, vaccine phòng Covid-19 Pfizer không thể khiến bạn nhiễm bệnh.
9. Vaccine Pfizer có phù hợp với trẻ em và thanh thiếu niên không?
CÓ. Trong các thử nghiệm lâm sàng đã được tiến hành, vaccine phòng Covid-19 của Pfizer có hiệu quả tốt trong phòng ngừa bệnh ở tuổi thiếu niên từ 12-15 tuổi. Vaccine Pfizer được khuyên dùng cho độ tuổi từ 12 tuổi trở lên.
Theo: VNVC
Nguyen Mai Huong-COMM
